近期，国家市场监督管理总局修订的《食品经营许可和备案管理办法》正式落地，对兼营食品的药房企业提出了更细化的合规要求。许多连锁药房在调整经营范围时发现，以往“一证通用”的食品经营模式已被打破，药品经营与食品经营在许可核查、仓储分区、人员健康管理上的界限愈发清晰。

新规背后的行业痛点

以哈尔滨和药大药房有限公司的实践为例，过去不少药房将保健用品、医疗器械与普通食品混放，导致温湿度控制标准不一。新规明确要求：食品经营区域需独立设置，且冷藏冷冻设备必须符合食品安全国家标准。

数据显示，2023年全国药房因食品经营许可不合规被处罚的案件同比上升23%，主要集中在卫生用品与食品交叉存放、冷链记录缺失等环节。

应对策略：从硬件到流程的全面升级

对于兼营消毒用品和医疗器械的药房，新规意味着需要重新规划店内动线。具体措施包括：

• 物理隔离：食品区与非食品区（如保健用品柜组）设立独立货架或隔断，避免交叉污染。
• 设备更新：配备双温区冷柜，确保酸奶、功能性饮料等冷藏食品的温控记录实时可查。
• 人员培训：要求药品经营人员与食品经营人员分别持有健康证，且每年至少参加一次食品安全专项培训。

选型指南：如何挑选合规的仓储与陈列设备

不少中小药房在采购货架和冷柜时只关注价格，忽略了材质要求。新规规定，接触卫生用品和食品的货架表面必须为不锈钢或食品级塑料，且易于清洁消毒。消毒用品因其挥发性，需与食品保持至少1米以上的垂直距离。

在冷链设备上，建议选择带有GSP认证的冷藏箱和冷柜，这类设备能自动记录温湿度数据，并支持对接药房的管理系统。

应用前景：合规红利与差异化竞争

短期看，新规增加了药房的运营成本，特别是保健用品、医疗器械与食品的物理隔离改造。但长期来看，药品经营与食品经营的规范分离，反而能提升消费者信任——尤其当药房能同时提供处方药、慢性病食品、功能性保健用品的一站式服务时。

哈尔滨和药大药房有限公司已启动“健康生活馆”试点，通过将消毒用品、卫生用品与健康食品分区陈列，并引入电子标签实现效期预警。这种精细化运营模式，不仅降低了合规风险，更让顾客感受到专业药房的健康管理能力。