食品与保健用品同店经营的资质要求及日常监管重点解读
📅 2026-09-12
🔖 药品经营,食品经营,保健用品,医疗器械,卫生用品,消毒用品
在零售药房业态中,同时持有药品经营与食品经营许可,并陈列保健用品、医疗器械、卫生用品及消毒用品,已是普遍经营模式。但多品类同店经营对资质与日常管理提出了更细化的要求。
资质要求:一店多证,分类覆盖
企业须取得《药品经营许可证》与《食品经营许可证》,且经营范围内明确涵盖保健食品销售。经营医疗器械需根据产品风险等级办理备案或许可,消毒用品则需符合《消毒管理办法》中卫生安全评价要求。卫生用品与普通保健用品虽无需专项许可,但进货查验记录不可缺失。
日常监管重点
- 分区陈列:药品与非药品物理隔离,保健食品设专区并悬挂“保健食品不是药物”提示牌。
- 票据追溯:医疗器械与消毒用品需留存同批次检验报告,确保可追溯。
- 温湿度监控:冷藏药品与部分益生菌类保健食品需分库或分柜管理,每日记录。
以某连锁药房2023年内部飞检数据为例:实施分区与色标管理后,药品经营环节的混放差错率由0.7%降至0.1%;食品经营中保健食品标签不合规问题下降62%。
多品类经营不是简单叠加,而是对质量体系的全链条考验。哈尔滨和药大药房有限公司建议同行定期对照许可范围开展内审,确保每一类商品从资质到陈列都经得起抽查。