2024年，国家市场监管总局正式发布《保健食品功能声称目录（2023年版）》的补充修订版，新增了“有助于维持神经递质平衡”等5项功能声称，同时对原有“增强免疫力”等表述进行了更严格的科学界定。这一调整直接影响了我们在药品经营、食品经营以及保健用品等领域的选品策略和合规审查标准。

目录更新背后的科学逻辑

此次调整的核心，是要求保健食品的功能声称必须基于人群临床试验数据，而非仅依赖动物实验。例如，过去广泛使用的“辅助降血糖”被细化为“有助于维持血糖稳定”，且需标注“不适用于1型糖尿病患者”。这意味着，我们代理的医疗器械（如血糖仪）与保健用品（如膳食补充剂）需要重新核对产品标签，避免因功能表述不一致导致合规风险。

对产品线的实际影响

在哈尔滨和药大药房有限公司的日常运营中，卫生用品和消毒用品的批文相对稳定，但保健食品的调整尤为突出。具体来说：

• 食品经营环节：所有库存中涉及“辅助改善记忆”的产品，需在2025年6月前更换为新版包装，否则不得继续销售。
• 保健用品领域：部分含褪黑素的助眠产品，因新规要求增加“不适用于青少年”的警示语，已启动紧急下架重贴流程。
• 药品经营与保健食品的交叉品类（如维生素D与钙剂复合产品），需重新评估其声称是否与《中国居民膳食指南》保持一致。

我们的应对策略与调整方案

面对这一变化，我们主要从三个维度切入：第一，与上游供应商建立数据共享机制，要求对方提供最新的临床试验摘要作为功能声称依据；第二，对门店内医疗器械和消毒用品的陈列区域进行物理隔离，避免消费者混淆“治疗”与“保健”概念；第三，内部培训时强调，销售人员在推荐药品经营产品时必须明确区分OTC药品与保健食品的适用场景。

实践建议：给同行与消费者的参考

对于同行，建议立即排查库存中所有保健食品的批准文号与功能声称是否匹配新版目录，特别关注那些“双跨”产品（即同时具备食品经营和保健用品属性的品类）。对于消费者，选购时需注意：保健用品的“蓝帽子”标识下方应标注2024年后的新批准号，且功能声称不得出现“治疗”“治愈”等字眼。如发现违规宣传，可向当地市场监管部门举报。

这次目录修订虽然短期内增加了合规成本，但从长期看，它净化了市场环境，让真正有科学依据的产品脱颖而出。哈尔滨和药大药房有限公司将持续跟进后续细则，确保在药品经营、食品经营及卫生用品等全业务链条上保持行业领先的合规水平。