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药品生产监督管理办法

 药品生产监督管理办法 (2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正) 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人[查看详情]

总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知

为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,现向社[查看详情]

总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范[查看详情]

黑龙江省食品药品审核查验中心药品GMP认证审查公示(第192号)

 根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)和《黑龙江省药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,伊春五加参药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予公示,公示期为10个工作日[查看详情]

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